Descripción

Oviso Ultra Intense

Dispositivo médico en forma de solución estéril con pH fisiológico para uso oftálmico. Las gotas se basan en una tecnología patentada de reticulación del ácido hialurónico (AH) con urea, que mejora y fortalece las propiedades mecánicas únicas del ácido hialurónico, proporcionándole una resistencia a la degradación por hialuronidasa significativamente mayor que la del AH lineal, lo que resulta en un efecto hidratante y lubricante más potente y duradero.
Sin conservantes.

Composición

Solución acuosa de hialuronato de sodio reticulado (que incluye hialuronato de sodio reticulado al 0,4%), trometamol, ácido clorhídrico 2N, cloruro de sodio, agua para inyección.

Contenido del paquete

Frasco dispensador de solución oftálmica (aplicador ocular de compresión) que contiene 10 ml de solución oftálmica.

Acción

La estructura hidratada del ácido hialurónico reticulado (HA) permite la liberación gradual de agua durante un período prolongado, mejorando las propiedades lubricantes del HA lineal y potenciando su efecto hidratante. Por lo tanto, esta solución está indicada como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del ojo seco. El HA reticulado aporta propiedades lubricantes, hidratantes y regeneradoras al producto, aliviando la sequedad ocular causada por el síndrome del ojo seco, la irritación o la fatiga ocular debida a la inflamación o a factores ambientales.

Indicaciones

Oviso Ultra Intense está recomendado para:

• para restaurar y mejorar la estabilidad de la película lagrimal en el síndrome del ojo seco;
• después de una cirugía refractiva ocular;
• para aliviar los síntomas de enrojecimiento, fatiga y molestias en los ojos o la mucosa ocular causados ​​por:

– factores ambientales (aire acondicionado, exposición excesiva a la luz solar, viento, humo, contaminación, agua de mar o de piscina, aire marino);
– ojos secos como consecuencia de la fatiga excesiva provocada por largas jornadas de trabajo frente al ordenador o por el estudio;
– trastornos secundarios de la función de la glándula lagrimal tras inflamación, blefaritis crónica;
– trastornos secundarios de la función de la glándula lagrimal después de diversos tipos de cirugía ocular o cirugía plástica de párpados;
– usar lentes de contacto blandas o semirrígidas.

Cómo utilizar un dispositivo médico

1. Lávese y séquese bien las manos antes de usar el producto;
2. Antes del primer uso, retire la protección.
3. Retire el tapón protector y abra la botella;
4. Invierta el frasco y apriételo suavemente para liberar 2 gotas en cada ojo, a menos que se le indique lo contrario.
5. Tras cada gota, espere unos segundos sin apretar el frasco para que circule el aire a través del filtro estéril. De lo contrario, será más difícil extraer las gotas.

Contraindicaciones y precauciones

Antes de usar, lea las instrucciones de uso o la etiqueta.
No lo use si es alérgico a alguno de los ingredientes del producto. Si experimenta síntomas molestos o reacciones adversas, suspenda su uso y consulte a su médico.
Mantener fuera del alcance de los niños. Proteger de la luz y la humedad.
A medida que el frasco se vacía, puede ser necesario aplicar más presión para dispensar las gotas. Esto se debe al sistema de cierre, que mantiene la esterilidad y las propiedades químicas y físicas de la solución sin conservantes.
Siempre quedará una pequeña cantidad de solución en la botella.
Tras su uso, sacuda la punta del aplicador para eliminar la gota restante.
La botella debe cerrarse inmediatamente con el tapón protector.
No vuelva a colocar el tapón protector si la botella aún está apretada.
No toque nada con la punta del aplicador, incluidos los ojos o los dedos.
El contenido debe utilizarse dentro de los 3 meses posteriores a su primera apertura.

Notas y precauciones

Este producto está destinado únicamente para uso oftálmico.
El producto está diseñado para ser utilizado por una sola persona.
No utilice el producto si la botella está dañada o no está completamente cerrada al abrirla por primera vez.
No utilice el producto si observa partículas en la solución o si su color ha cambiado.
Durante la aplicación, no toque sus ojos ni ninguna otra superficie con el borde del dispensador del frasco.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase y la etiqueta.
Si experimenta efectos secundarios al usar el producto, suspenda su uso y consulte a su médico.
No utilice el producto en caso de hipersensibilidad a alguno de los ingredientes de la solución.

Condiciones de almacenamiento: Conservar a una temperatura entre 2 °C y 30 °C, en un lugar seco, alejado de fuentes de calor y de la luz solar directa.
Deseche el producto de acuerdo con la normativa local de gestión de residuos.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Para uso externo, no ingerir.
No manipule el dispensador ni lo retire de la botella.
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que resida el usuario.

Posibles efectos secundarios de un dispositivo médico

Inmediatamente después de su aplicación, el producto puede causar una ligera visión borrosa temporal debido a la viscosidad de la solución. Por lo tanto, se recomienda esperar unos segundos antes de realizar cualquier actividad que requiera una visión nítida.

Uso del producto con otros medicamentos

Las gafas Oviso Ultra Intense son compatibles con lentes de contacto.
No existe información sobre interacciones con medicamentos u otros colirios; sin embargo, estos últimos solo deben utilizarse después de un mínimo de 15 minutos.

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de usar el producto.