Description

Oviso Ultra Intense

Dispositif médical sous forme de solution stérile à pH physiologique pour usage ophtalmique. Ces gouttes sont formulées à partir d'une technologie brevetée de réticulation de l'acide hyaluronique (AH) avec de l'urée, ce qui renforce les propriétés mécaniques uniques de l'acide hyaluronique et lui confère une résistance à la dégradation par l'hyaluronidase nettement supérieure à celle de l'AH linéaire. Il en résulte un effet hydratant et lubrifiant plus intense et durable.
Sans conservateurs.

Composition

Solution aqueuse d'hyaluronate de sodium réticulé (dont hyaluronate de sodium réticulé 0,4%), trométamol, acide chlorhydrique 2N, chlorure de sodium, eau pour injection.

Contenu de l'emballage

Flacon distributeur OSD (applicateur oculaire à pression) contenant 10 ml de solution ophtalmique.

Action

La structure hydratée de l'acide hyaluronique réticulé permet une libération progressive d'eau sur une période prolongée, améliorant ainsi les propriétés lubrifiantes de l'acide hyaluronique linéaire tout en renforçant son effet hydratant. Cette solution est donc indiquée en complément du traitement du syndrome de l'œil sec. L'acide hyaluronique réticulé confère au produit des propriétés lubrifiantes, hydratantes et régénératrices, soulageant la sécheresse oculaire causée par le syndrome de l'œil sec, l'irritation ou la fatigue oculaire dues à une inflammation ou à des facteurs environnementaux.

Indications

Oviso Ultra Intense est recommandé pour :

• restaurer et améliorer la stabilité du film lacrymal dans le syndrome de l'œil sec ;
• après une chirurgie réfractive de l'œil ;
• pour soulager les symptômes de rougeur, de fatigue et d'inconfort des yeux ou de la muqueuse oculaire causés par :

– facteurs environnementaux (climatisation, exposition excessive au soleil, vent, fumée, pollution, eau de mer ou de piscine, air marin) ;
– sécheresse oculaire résultant d’une fatigue excessive causée par un travail prolongé sur ordinateur ou par des études ;
– troubles secondaires de la fonction de la glande lacrymale suite à une inflammation, blépharite chronique ;
– troubles secondaires de la fonction des glandes lacrymales après différents types de chirurgie oculaire ou de chirurgie plastique des paupières ;
– porter des lentilles de contact souples ou semi-rigides.

Comment utiliser un dispositif médical

1. Lavez-vous et séchez-vous soigneusement les mains avant utilisation ;
2. Avant la première utilisation, retirez la protection.
3. Retirez le bouchon de protection et ouvrez la bouteille ;
4. Retournez le flacon et pressez doucement pour libérer 2 gouttes dans chaque œil, sauf indication contraire.
5. Après chaque goutte, attendez quelques secondes sans presser le flacon pour permettre à l'air de circuler à travers le filtre stérile. Sinon, l'extraction des gouttes sera plus difficile.

Contre-indications et précautions

Avant utilisation, veuillez lire le mode d'emploi ou l'étiquette.
Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des ingrédients du produit. En cas de symptômes inquiétants ou d'effets indésirables, cesser l'utilisation et consulter un médecin.
Tenir hors de portée des enfants. Protéger de la lumière et de l'humidité.
À mesure que le flacon se vide, il peut être nécessaire d'exercer une pression plus forte pour faire sortir les gouttes. Ceci est dû au système de fermeture, qui préserve la stérilité et les propriétés physico-chimiques de la solution sans conservateur.
Il restera toujours une petite quantité de solution dans le flacon.
Après utilisation, secouez l'embout applicateur pour enlever la goutte restante.
La bouteille doit être immédiatement refermée avec le bouchon de protection.
Ne remettez pas le bouchon de protection si la bouteille est encore pressée.
Ne touchez rien avec l'embout de l'applicateur, y compris vos yeux ou vos doigts.
Le contenu doit être utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture.

Remarques et précautions

Ce produit est destiné exclusivement à un usage ophtalmique.
Ce produit est destiné à un usage individuel.
Ne pas utiliser le produit si le flacon est endommagé ou n'est pas complètement fermé lors de la première ouverture.
N’utilisez pas le produit si des particules sont visibles dans la solution ou si sa couleur a changé.
Lors de l'application, ne touchez pas vos yeux ni aucune autre surface avec le bord du flacon distributeur.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette.
Si des effets secondaires surviennent pendant l'utilisation du produit, cessez l'utilisation et contactez votre médecin.
Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients de la solution.

Conditions de stockage : Conserver à une température comprise entre 2°C et 30°C, dans un endroit sec, à l'abri des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil.
Éliminez le produit conformément à la réglementation locale en matière de gestion des déchets.
Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Pour usage externe, ne pas avaler.
Ne pas manipuler le distributeur ni le retirer du flacon.
Tout incident grave impliquant le produit doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur.

Effets secondaires possibles d'un dispositif médical

Immédiatement après application, le produit peut provoquer un léger flou visuel temporaire dû à la viscosité de la solution. Il est donc recommandé d'attendre quelques secondes avant d'entreprendre toute activité nécessitant une vision nette.

Utilisation du produit avec d'autres médicaments

Les lentilles Oviso Ultra Intense sont compatibles avec les lentilles de contact.
Aucune information n'est disponible concernant les interactions avec des médicaments ou d'autres collyres ; cependant, l'utilisation d'autres collyres ne doit se faire qu'après un délai minimum de 15 minutes.

Grossesse et allaitement

Les femmes enceintes ou allaitantes doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.