Description du produit

Capuchon contraceptif CAYA DIAFRAGMA, 1 pièce

À qui s'adresse le diaphragme Caya ?
Le diaphragme Caya® est un contraceptif destiné à toutes les femmes qui souhaitent se protéger contre les grossesses non désirées de manière naturelle et sûre.

Au cours des dix dernières années, dans la recherche de nouvelles méthodes contraceptives non hormonales, la fondation américaine – en coopération avec le célèbre institut de recherche Conrad (www.conrad.org) – a développé un diaphragme entièrement nouveau.

Sous le nom de travail « SILCS » (dispositif contraceptif barrière à taille unique), grâce à l'utilisation de nouveaux matériaux et de formes raffinées, la méthode connue depuis longtemps a été considérablement améliorée.
La forme ronde du nouveau diaphragme a été modifiée pour adopter une forme ovale plus adaptée à l'anatomie.
Le ressort métallique d'un diaphragme classique a été remplacé par un anneau en nylon épousant la forme anatomique. Ce diaphragme est léger (seulement 4 grammes), facile à plier et à insérer dans le vagin.
Cette recherche a été financée par une équipe de scientifiques de l'organisation CONRAD à Arlington, près de Washington, aux États-Unis. Pour la première fois, des examens IRM ont été réalisés avec le nouveau diaphragme implanté. L'ajustement de la taille du diaphragme a été un point crucial. Les résultats ont montré que le système « SILCS » élimine le besoin d'ajustements, le diaphragme s'adaptant automatiquement à la plupart des femmes.

DIAPHRAGME CAYA®
Le nouveau diaphragme a été bien accueilli dans de nombreux pays et régions du monde, y compris là où cette méthode était auparavant totalement inconnue.
Des résultats préliminaires ont été obtenus à partir d'une étude de sécurité récemment achevée, menée auprès de 450 couples dans dix cliniques de planification familiale différentes aux États-Unis. Les résultats de cette étude multicentrique seront publiés prochainement.
La fondation américaine, qui soutient la recherche sur le « SILCS » et gère la protection des brevets, a désigné un partenaire en 2010 pour homologuer puis produire le diaphragme en Europe et aux États-Unis. Ce partenaire est KESSEL personal healthcare, basé à Walldorf, près de Francfort-sur-le-Main, en Allemagne.
Cette société est spécialisée dans la distribution et la vente de contraceptifs mécaniques depuis 1987.
Le nouveau diaphragme a été bien accueilli dans de nombreux pays et régions du monde, y compris là où cette méthode était auparavant totalement inconnue.
Des résultats préliminaires ont été obtenus à partir d'une étude de sécurité récemment achevée, menée auprès de 450 couples dans dix cliniques de planification familiale différentes aux États-Unis. Les résultats de cette étude multicentrique seront publiés prochainement.
Avec les résultats de la recherche menée à bien dans le cadre du projet de recherche « SILCS » et ayant été certifiée comme fabricant de dispositifs médicaux (ISO 13485) depuis 2005, KESSEL a entrepris de développer et de mettre sur le marché un produit fini : un diaphragme pour la contraception mécanique.
Le projet de diaphragme « SILCS » a reçu la certification CE en mars 2013 et est introduit sur les marchés européens puis sur le marché américain sous la marque « CAYA® contoured diaphragm ».
Le diaphragme Caya® est fabriqué en Allemagne. Lancé en 2013 en Allemagne, en France, en Belgique, aux Pays-Bas et en Suisse, il est aujourd'hui utilisé par plus de 100 000 femmes dans plus de 30 pays à travers le monde, y compris aux États-Unis.

Action
Contraception barrière efficace.
Elle agit comme une barrière mécanique qui empêche les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus.
Il s'insère dans le vagin comme un tampon et se place directement sur le col de l'utérus, empêchant ainsi les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus.
Elle se situe entre la paroi vaginale postérieure et la niche de l'os pubien.
Le diaphragme Caya® doit toujours être utilisé avec un gel contraceptif à base d'eau (par exemple, Caya® Gel), qui scelle en outre les bords du diaphragme.
L’utilisation simple et sûre du diaphragme Caya® a été confirmée par de nombreuses études cliniques.

Mode d'emploi :
Le diaphragme Caya est une taille unique qui convient à la plupart des femmes (98%).

Près de 80 % des 450 participants à une étude menée par CONRAD, un programme de recherche et de développement internationalement reconnu et financé par l'USAID (l'agence américaine indépendante pour le développement international), ont correctement inséré et confirmé le bon positionnement du diaphragme dans le vagin uniquement après avoir lu le mode d'emploi (c'est-à-dire sans formation ni conseils supplémentaires).

METTRE SUR
1. Avant d’insérer le diaphragme Caya® dans le vagin, pliez-le en suivant les languettes d’insertion.
REMARQUE : Le diaphragme ne doit jamais être inséré plus de deux heures avant le rapport sexuel.
Le diaphragme Caya® doit toujours être utilisé avec un gel contraceptif à base d'eau (par exemple, Caya® Gel), qui scelle en outre les bords du diaphragme.
2. Lubrifier les bords avec le gel Caya® facilitera l'insertion dans le vagin.
3. Tenez le diaphragme Caya® d'une main. Placez votre pouce et votre index sur les languettes de positionnement situées sur le bord. La flèche pointe vers votre corps.
Le diaphragme Caya est disponible en taille unique et convient à la plupart des femmes (98%).
Près de 80 % des 450 participants à une étude menée par CONRAD, un programme de recherche et de développement internationalement reconnu et financé par l'USAID (l'agence américaine indépendante pour le développement international), ont correctement inséré et confirmé le bon positionnement du diaphragme dans le vagin uniquement après avoir lu le mode d'emploi (c'est-à-dire sans formation ni conseils supplémentaires).
4. De votre main libre, écartez vos lèvres. Insérez le diaphragme le long de la paroi postérieure du vagin, aussi loin que possible (comme un tampon).
5. Caya® est correctement positionné lorsque le col de l'utérus est complètement recouvert par la membrane et que le diaphragme est positionné entre la voûte vaginale postérieure et la niche au niveau de l'os pubien.
6. Vérifiez maintenant avec votre doigt si le col de l'utérus est bien recouvert par la membrane Caya®. Le col doit être entièrement recouvert. Vous devriez pouvoir le sentir à travers la membrane. La sensation est similaire à celle du bout du nez.
Si vous ne sentez pas le col de l'utérus ou le diaphragme Caya® lui-même : retirez-le et réinsérez-le.
7. Si un rapport sexuel a lieu à nouveau ou si le diaphragme Caya® a été inséré plus de 2 heures avant le rapport sexuel, du gel supplémentaire doit être appliqué à l'aide de l'applicateur sur la zone située devant le diaphragme inséré sans le retirer au préalable.
8. Après un rapport sexuel, le diaphragme Caya® doit rester dans le vagin pendant au moins 6 heures.
9. Pour retirer, insérez votre doigt dans votre vagin et tirez le diaphragme Caya® vers l'extérieur par l'encoche de retrait.
10. Nettoyage et entretien du diaphragme Caya® : Après retrait, laver à l'eau et au savon et laisser sécher à l'air libre.
11. Rangez le diaphragme Caya® dans le récipient fourni.
Le diaphragme Caya® est conçu pour être réutilisé. Après la première utilisation, il peut être utilisé pendant deux ans.
12. INFORMATION IMPORTANTE : Le diaphragme Caya® ne doit jamais rester dans le vagin pendant plus de 24 heures d'affilée, car un port prolongé et ininterrompu peut favoriser la prolifération de bactéries dans le vagin.

L'ensemble comprend :

• 1 diaphragme Caya®
• Instructions d'utilisation en polonais
• emballage de stockage

CE 0483

Ceci est un dispositif médical. Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Informations importantes concernant le dispositif médical :

• Dispositif médical - porte le marquage CE.
• Elle possède une déclaration de conformité UE
• Comprend un manuel d'utilisation en polonais
• Comprend une étiquette en polonais

Le stockage et le transport des dispositifs médicaux sont effectués conformément aux conditions spécifiées par le fabricant.