Indicaciones:
SOMAVERT se utiliza para tratar la acromegalia, un trastorno hormonal que se produce como resultado de una mayor secreción de la hormona del crecimiento (GH) y del IGF-I (factor de crecimiento similar a la insulina) y que se caracteriza por un crecimiento óseo excesivo, hinchazón de los tejidos blandos, cardiopatías y otros trastornos asociados.
El principio activo de SOMAVERT, el pegvisomant, es un antagonista del receptor de la hormona del crecimiento. Reduce la acción de la hormona del crecimiento (GH) y disminuye los niveles sanguíneos de IGF-I (factor de crecimiento similar a la insulina).

Contraindicaciones:
No utilice SOMAVERT:
- Si es alérgico al pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Precauciones:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar SOMAVERT.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
SOMAVERT no está recomendado para mujeres embarazadas. Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento.

Se desconoce si el pegvisomant pasa a la leche materna. No debe amamantar mientras esté tomando SOMAVERT a menos que su médico se lo haya indicado.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Método de administración:
Inyéctese siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Su médico le administrará una dosis inicial de 80 mg de pegvisomant por vía subcutánea (justo debajo de la piel). Posteriormente, la dosis diaria habitual es de 10 mg de pegvisomant, que se administra mediante inyección.
inyección subcutánea (justo debajo de la piel).

Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis pertinentes, aumentándola en 5 mg de pegvisomant al día, en función de los valores de concentración sanguínea de IGF-I, para mantener una respuesta terapéutica óptima.

Método y vía de administración:
SOMAVERT se administra mediante inyección subcutánea. Usted mismo puede administrarse la inyección o bien, puede hacerlo otra persona, como un médico o una enfermera. Siga las instrucciones detalladas para el procedimiento de inyección que se encuentran al final de este prospecto. Continúe tomando este medicamento mediante inyección durante el tiempo que le indique su médico.

Este medicamento debe disolverse antes de su administración. Al igual que con otros medicamentos similares, la solución inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otros medicamentos.

Puede acumularse tejido graso de la piel en el lugar de la inyección. Para evitarlo, inyéctese en un lugar diferente cada vez, como se describe en el paso 2 de la sección «Instrucciones para preparar y administrar una inyección de SOMAVERT» de este prospecto. Esto permite que la piel y la zona debajo de ella se recuperen de una inyección antes de administrar otra en el mismo lugar.

Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

Si tiene alguna otra pregunta sobre este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Composición:
- La sustancia activa es pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Un vial de polvo contiene 10 mg de pegvisomant. Tras la reconstitución con 1 ml de disolvente, 1 ml de solución contiene 10 mg de pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: Un vial de polvo contiene 15 mg de pegvisomant. Tras su reconstitución con 1 ml de disolvente, 1 ml de solución contiene 15 mg de pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: Un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant. Tras la reconstitución con 1 ml de disolvente, 1 ml de solución contiene 20 mg de pegvisomant.
- SOMAVERT 25 mg: Un vial de polvo contiene 25 mg de pegvisomant. Tras su reconstitución con 1 ml de disolvente, 1 ml de solución contiene 25 mg de pegvisomant.
- SOMAVERT 30 mg: Un vial de polvo contiene 30 mg de pegvisomant. Tras la reconstitución con 1 ml de disolvente, 1 ml de solución contiene 30 mg de pegvisomant.
- Los demás ingredientes son: glicina, manitol (E421), fosfato disódico anhidro y fosfato monosódico dihidrógeno.
- El disolvente utilizado para las inyecciones es agua.

Presentación:
30 jeringas precargadas

Advertencia:
Lea detenidamente todo este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.