KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:
Dentystyczny.

SKŁADNIKI AKTYWNE:
Chlorowodorek benzydaminy.

SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glicerol, etanol (96%), sacharyna, parahydroksybenzoesan metylu, wodorowęglan sodu, aromat miętowy, polisorbat 20, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy V (E 131), woda oczyszczona.

INSTRUKCJA:
Leczenie objawowe stanów podrażnieniowo-zapalnych, którym towarzyszy również ból w jamie ustnej i gardle (np.
zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), również jako konsekwencja zachowawczego lub ekstrakcyjnego leczenia stomatologicznego.

PRZECIWWSKAZANIA/DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Nadwrażliwość na benzydaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w ulotce.

DAWKOWANIE:
Wlać 15 ml do miarki i stosować 2-3 razy dziennie, w postaci czystej lub rozcieńczonej (w takim przypadku do miarki dodać 15 ml wody).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

OCHRONA:
Nie ma potrzeby przechowywania tego produktu leczniczego w specjalnych warunkach.

OSTRZEŻENIA:
Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może powodować wystąpienie objawów uczulenia.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
U niektórych pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszych schorzeń.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjentów z nadwrażliwością na kwas cetylosalicylowy lub inne NLPZ.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowały epizody astmy oskrzelowej, ponieważ u tych pacjentów może wystąpić zjawisko skurczu oskrzeli.
Lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu opóźnionego).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnym wynikiem testu na doping w odniesieniu do dopuszczalnych stężeń alkoholu we krwi ustalonych przez niektóre federacje sportowe.

INTERAKCJE:
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

SKUTKI UBOCZNE:
Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych sklasyfikowanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA.
Działania niepożądane wymieniono według następującej skali częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana.
Zaburzenia układu odpornościowego.
Rzadko: reakcja nadwrażliwości; nieznana: reakcja anafilaktyczna.
Patologie układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia.
Bardzo rzadko: skurcz krtani.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Niezbyt często: pieczenie w ustach, suchość w ustach.
Choroby skóry i tkanki podskórnej.
Niezbyt często: nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ:
Brak danych dotyczących stosowania benzydaminy w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie badano przenikania produktu do mleka matki.
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na ciążę i laktację są niewystarczające, dlatego nie można ocenić potencjalnego ryzyka dla ludzi.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.