C1 ⁺ NGAL

IALURONATO DI SODIO RETICOLATO 88 m2
CON TRIAMCINOLON ESACETONIDE 18 m2
PER INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE

Materiali
Cingal è una sospensione biancastra, opaca, sterile e monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione
L'acido ialuronico (HA) è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in elevate concentrazioni nel liquido sinoviale delle articolazioni.
L'acido ialuronico è naturalmente biocompatibile e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
L'acido ialuronico (HA) è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione di acido ialuronico (HA) e un peso molecolare inferiori rispetto a quelli delle articolazioni sane. È stato dimostrato che gli integratori di ialuronato di sodio (viscosupplementi) sono ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e contribuiscono a ridurre il dolore e a migliorare la funzionalità attraverso la lubrificazione e il supporto meccanico.
Il triamcinolone esacetonide, un corticosteroide aggiunto, ha un'azione antinfiammatoria che fornisce un sollievo dal dolore a breve termine se somministrato tramite iniezione intra-articolare in un'articolazione affetta da osteoartrite.

Sterilità
Prodotto sterile (sterilizzazione a vapore).

Validità
36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione
Dispositivo medico di classe III (Direttiva 93-42-CEE).

Stato normativo
Marcatura CE (Organismo designato 0120).

Indicazioni stradali
Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal è indicato per un sollievo rapido e duraturo dai sintomi di patologie articolari, come l'osteoartrite.
Cingal offre un sollievo sintomatico a lungo termine grazie alla lubrificazione e al supporto meccanico, fornendo al contempo un sollievo dal dolore a breve termine grazie al triamcinolone esacetonide.

Controindicazioni
Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute all'uso di Cingal:
• ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
• infezioni preesistenti nella zona cutanea in cui è prevista l'iniezione;
• infezione nota nell'articolazione di riferimento;
• disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, principio attivo del farmaco, è controindicato nei casi di:
• tubercolosi attiva;
• cheratite erpetica simplex;
• psicosi acuta;
• micosi sistemiche e infezioni parassitarie (infezioni strongiloidi).

Istruzioni per l'uso
Il Cingal viene iniettato direttamente nello spazio articolare prescelto utilizzando un ago ipodermico sterile monouso di spessore adeguato.
Gli operatori sanitari devono inserire l'ago sterile nella siringa Cingal utilizzando una tecnica asettica approvata dal centro medico.
Per le iniezioni al ginocchio, si raccomanda un ago di calibro compreso tra 18 e 21.
La scelta finale dell'ago per qualsiasi procedura è responsabilità del medico.
Il medico deve accertarsi che l'ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell'articolazione prima di iniettare Cingal.

presentazione
Cingal è una preparazione sterile, fornita in una siringa di vetro monouso con una capacità di 4,0 ml.

Metodi di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal, il prodotto conservato in frigorifero deve essere portato a temperatura ambiente (questo processo richiede circa 20-45 minuti).

Codice VRCN1