DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Środek przeczyszczający. Bisakodyl to środek przeczyszczający o działaniu pobudzającym perystaltykę jelit, pochodzący z difenylometanu. Działa poprzez stymulację perystaltyki jelita grubego poprzez bezpośrednie oddziaływanie na błonę śluzową lub sploty mięśniowo-jelitowe Auerbacha. Powoduje gromadzenie się płynów i elektrolitów w świetle jelita. Początek działania występuje w ciągu 6-10 godzin po podaniu doustnym lub w ciągu 15-60 minut po podaniu doodbytniczym.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Przeprowadzić diagnostykę różnicową u pacjentów z podejrzeniem niedrożności jelit.

- Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien być odpowiednio nawodniony i mieć prawidłowy poziom elektrolitów. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli poziom elektrolitów jest nieprawidłowy.

- U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych zaleca się okresowe monitorowanie poziomu elektrolitów.

SENIORÓW

Leki pobudzające perystaltykę jelit mogą nasilać osłabienie, brak koordynacji i niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów geriatrycznych, będące skutkiem znacznej utraty elektrolitów, jeśli są stosowane wielokrotnie.

WSKAZÓWKI DLA PACJENTÓW

- Przed rozpoczęciem leczenia zaparć należy wprowadzić zmiany w stylu życia. Zaleca się codzienne przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów i błonnika, szybką reakcję na potrzebę wypróżnienia oraz aktywność fizyczną.

- Leku nie należy stosować u pacjentów z niedrożnością jelit.

- Dalsze stosowanie może powodować przyzwyczajenie.

- Jeśli po tygodniu stosowania zaparcia nie ustąpią, utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

- Jeśli zaparcia się nasilą lub wystąpią takie objawy, jak nudności lub wymioty, wzdęcia brzucha lub gorączka, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

- Stany, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem działania przeczyszczającego, takie jak [NIEDOSTĘPNOŚĆ JELIT], [PERFORACJA JELIT], przewlekła [CHOROBA ZAPALNA JELIT], [Zapalenie wyrostka robaczkowego] lub [TOKSYCZNE ROZSZERZENIE ODRĘBNICE]. Logicznie rzecz biorąc, nie należy stosować leku u pacjentów z [BIEGUNKĄ].

- [KRWAWIENIE Z TRAWIENIA]. Bisakodylu nie należy podawać pacjentom z krwawieniem z przewodu pokarmowego ze względu na jego działanie drażniące na błonę śluzową jelit.

ZADANIE

Kategoria B FDA. Uważane za bezpieczne w przypadku stosowania samodzielnego.

FARMAKOKINETYKA

Droga doustna:

Jest to prolek metabolizowany w jelicie grubym pod wpływem flory bakteryjnej, w wyniku czego powstaje aktywny metabolit, bis-(para-hydroksyfenylo)-2-pirydylometan.

- Wchłanianie. Wchłaniane są bardzo niewielkie ilości.

Żywność: Mleko może zwiększać wchłanianie bisakodylu, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej dwugodzinnego odstępu między spożyciem mleka i przyjęciem bisakodylu.

- Metabolizm. Wchłonięta część jest metabolizowana w wątrobie poprzez reakcje koniugacji.

- Wydalanie. Niewchłonięty bisakodyl jest wydalany z kałem, natomiast niewielka część wchłonięta jest wydalana z moczem.

Wskazówki

- Leczenie objawowe przejściowych [ZAPARĆ], np. spowodowanych długotrwałym leżeniem w łóżku lub podróżą.

INTERAKCJE

- Digoksyna. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do utraty potasu, zwiększając toksyczność digoksyny. U pacjentów przyjmujących digoksynę zaleca się monitorowanie poziomu elektrolitów.

LAKTACJA

Ani aktywna frakcja bisakodylu (bis-(p-hydroksyfenylo)-pirydylo-2-metan), ani jego glukuronidy nie przenikają do mleka matki. Dopuszczalne stosowanie w okresie karmienia piersią.

CHŁOPCY

Zasadniczo środki przeczyszczające nie są zalecane dla dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ często nie potrafią one dokładnie opisać swoich objawów. Przed zastosowaniem środka przeczyszczającego należy postawić właściwą diagnozę, ponieważ może on maskować poważniejsze objawy. Etykieta dopuszcza stosowanie tabletek u dzieci powyżej 2. roku życia.

ZASADY PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, na noc, popijając niewielką ilością płynu innego niż mleko (patrz „Interakcje”). Nie należy ich przyjmować z produktami zmniejszającymi kwasowość, takimi jak mleko, leki zobojętniające kwas żołądkowy lub inhibitory pompy protonowej, aby zapobiec przedwczesnemu rozpuszczeniu otoczki dojelitowej.

dawkowanie

Podanie doustne:

- Dorośli: 5-10 mg/24 godziny.

- Dzieci:

* Dzieci > 10 lat: 5-10 mg/24 godziny.

* Dzieci 2-10 lat: 5 mg/24 godziny.

* Dzieci < 2 lat: przeciwwskazane.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Objawy niedrożności jelit. Przed rozpoczęciem leczenia środkiem przeczyszczającym zaleca się różnicowanie niedrożności jelit u pacjentów z objawami takimi jak [NIEDOBÓR], [WYMIOTÓW] lub [BÓL BRZUCHU] o nieznanym pochodzeniu lub [WZDĘCIA BRZUCHU].

- [ZABURZENIA ELEKTROLITOWE]. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i mieć prawidłowy poziom elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia środkami przeczyszczającymi.

- Uzależnienie. Ciągłe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia, ponieważ mogą one powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, prowadzące do atonii jelit.

- Zawroty głowy/omdlenia: Zgłaszano przypadki zawrotów głowy i/lub omdleń, które wydają się być spowodowane wzdęciem brzucha wywołanym stolcem lub reakcją wazowagalną na ból brzucha związany z zaparciami i niekoniecznie są wynikiem samego podawania bisakodylu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane bisakodylu są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęstsze działania niepożądane to:

- Układ trawienny. Po dalszym stosowaniu mogą wystąpić [BÓL BRZUCHA] i [WZDĘCIA BRZUCHA]. Formy doodbytnicze mogą również powodować podrażnienie, ból i krwawienie błony śluzowej odbytnicy, a w cięższych przypadkach [ZAPALENIE ODBYTNICY].

Zaobserwowano hematochezję (obecność krwi w stolcu), która jest na ogół łagodna i ustępująca samoistnie.

- Alergiczne/dermatologiczne: [WYSYPKA WYSTĘPUJĄCA] i reakcje nadwrażliwości, w tym [OBRZĘK NACZYNIOWY] i [ANAFILAKSACJA] występują bardzo rzadko.

- Metabolizm i odżywianie: [ODWODNIENIE].

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE Z SUBSTANCJAMI POMOCNICZYMI

- Zawiera olej rycynowy, dlatego może powodować rozstrój żołądka i [BIEGUNKĘ].

przedawkować

Objawy: Po podaniu zbyt dużej dawki może wystąpić stan charakteryzujący się skurczami przewodu pokarmowego, śluzowymi i biegunkowymi stolcami oraz utratą potasu i innych elektrolitów.

Leczenie: Należy przerwać stosowanie środka przeczyszczającego. Należy wdrożyć leczenie podtrzymujące, w razie potrzeby nawadniając pacjenta solą fizjologiczną i solami mineralnymi. W celu złagodzenia skurczów jelit można podać leki rozkurczowe.

KOMPOZYCJA

BISACODYL: 5 MILIGRAMÓW
LAKTOZA (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 34,9 MILIGRAMÓW - MONOHYDRAT
CUKIER (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 23,38 MILIGRAMÓW
OLEJ RYŻOWY (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 0,98 MILIGRAMÓW