Silcontrol 25 mg, 8 tabletten

Productbeschrijving

Silcontrol 25 mg is een geneesmiddel in tabletvorm, bedoeld voor gebruik door volwassen mannen met erectiestoornissen. Elke tablet bevat 25 mg sildenafilcitraat, een stof die behoort tot de groep medicijnen die fosfodiësterase type 5-remmers worden genoemd. Het medicijn werkt door de bloedvaten in de penis te helpen ontspannen, waardoor de bloedstroom naar de penis tijdens seksuele opwinding toeneemt.

Silcontrol 25 mg is zonder recept verkrijgbaar. De verpakking bevat 8 tabletten.

Indicaties:

Behandeling van erectiestoornissen (impotentie) bij volwassen mannen.

Samenstelling

1 tablet bevat:

• Werkzame stof: sildenafil 25 mg (als citraat)

Andere ingrediënten:

• Tabletkern: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, croscarmellosenatrium.
• Omhulling: hypromellose, titaandioxide (E 171), macrogol 6000, talk, indigokarmijn (E 132), aluminiumlak.

Toepassing
Het medicijn zorgt ervoor dat de bloedvaten in de penis ontspannen, waardoor er meer bloed naar de penis stroomt tijdens seksuele opwinding.

Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen: de aanbevolen dosering is 25 mg.

• Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
• Na overleg kan uw arts een andere dosering aanbevelen.
• Silcontrol mag niet vaker dan één keer per dag worden gebruikt.
• Neem sildenafil filmomhulde tabletten niet gelijktijdig in met een andere sildenafil orodispergeerbare tablet.
• Silcontrol dient ongeveer één uur vóór de geplande seksuele activiteit te worden ingenomen.
• Als u vindt dat de werking van Silcontrol te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Met Silcontrol treedt een erectie alleen op tijdens seksuele stimulatie.
• De tijd die het duurt voordat Silcontrol werkt varieert van patiënt tot patiënt, maar ligt meestal tussen een half uur en een uur. Het effect kan later optreden als het medicijn na een zware maaltijd wordt ingenomen.
• Raadpleeg uw arts als Silcontrol u niet helpt om een erectie te krijgen, of als uw erectie niet lang genoeg duurt om geslachtsgemeenschap te voltooien.

Contra-indicaties
Wanneer mag u Silcontrol 25 mg niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor sildenafil of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• Als u nitraten gebruikt, omdat gelijktijdig gebruik hiervan een gevaarlijke daling van de bloeddruk kan veroorzaken. U moet het uw arts vertellen als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Ze worden vaak voorgeschreven om angina pectoris (“pijn op de borst”) te verlichten. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
• Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide vrijgeven (bijv. amylnitriet, zogenaamde poppers), omdat het gelijktijdig innemen hiervan ook kan leiden tot een gevaarlijke daling van de bloeddruk.
• Als u riociguat gebruikt. Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale hypertensie (hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (hoge bloeddruk in de longen veroorzaakt door bloedstolsels). Het is aangetoond dat PDE5-remmers zoals Silcontrol de bloeddrukverlagende effecten van dit medicijn versterken. Als u riociguat gebruikt of twijfels heeft, vertel dit dan aan uw arts.
• Als de patiënt lijdt aan een ernstige hart- of leverziekte.
• Als u onlangs een beroerte of hartaanval heeft gehad of als u lage bloeddruk heeft.
• Als de patiënt bepaalde zeldzame oogziekten heeft (zoals erfelijke degeneratieve veranderingen van het netvlies, bijvoorbeeld retinitis pigmentosa).
• Als u ooit gezichtsverlies heeft gehad als gevolg van niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie.

Opslag
Houd het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Silcontrol bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Bijwerkingen die gemeld zijn in verband met het gebruik van Silcontrol zijn meestal mild tot matig en van korte duur.

Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan met het innemen van Silcontrol en zoek onmiddellijk medische hulp:

Soms (kan tot 1 op de 100 mensen treffen):

• Allergische reactie (plotseling piepen, ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of de keel).
• Pijn op de borst, als deze optreedt tijdens of na de geslachtsgemeenschap: ga in een halfzittende positie zitten en probeer te ontspannen. Neem geen nitraten om de pijn op de borst te verlichten.

Zelden (kan tot 1 op de 1.000 mensen treffen):

• Extreem langdurige en soms pijnlijke erecties.
• Plotselinge verslechtering of verlies van het gezichtsvermogen.
• Ernstige huidreacties (ernstige vervelling en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsdelen en rond de ogen, koorts).
• Aanvallen of convulsies.

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 patiënten treffen):

• Hoofdpijn.

Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):

• Misselijkheid, hyperemie, opvliegers (symptomen omvatten een plotseling gevoel van warmte in het bovenlichaam), indigestie, kleurveranderingen in het gezichtsvermogen, wazig zien, visuele stoornissen, verstopte neus, duizeligheid.

Soms (kan tot 1 op de 100 mensen treffen):

• Braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele stoornissen, gevoeligheid voor licht, tranende ogen, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, spierpijn, slaperigheid, verminderd tastgevoel, duizeligheid, oorsuizen, droge mond, verstopte sinussen, rhinitis (symptomen zijn onder andere loopneus, niezen en een verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen zijn onder andere brandend maagzuur), bloed in de urine, pijn in de armen of benen, bloedneuzen, een warm en moe gevoel.

Zelden (kan tot 1 op de 1.000 mensen treffen):

• Flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijke afname van de bloedtoevoer naar bepaalde delen van de hersenen, gevoel van benauwdheid in de keel, gevoelloosheid in de mond, bloeding achter in het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in de ogen, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het gezichtsveld, halo's rond licht, verwijde pupil, verkleuring van het oogwit, penisbloeding, bloed in sperma, droge neus, zwelling van de neus, prikkelbaarheid, plotselinge afname of verlies van het gehoor.

Interacties

• Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
• Silcontrol kan een wisselwerking hebben met bepaalde medicijnen, vooral medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van pijn op de borst.
• U mag Silcontrol niet gebruiken als u geneesmiddelen uit de nitraatgroep gebruikt, omdat gelijktijdig gebruik hiervan kan leiden tot een gevaarlijke daling van de bloeddruk.
• U mag Silcontrol niet gebruiken als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven (bijvoorbeeld amylnitriet), omdat gelijktijdig gebruik hiervan ook kan leiden tot een gevaarlijke daling van de bloeddruk.
• Als u al riociguat gebruikt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
• Als u proteaseremmers gebruikt die worden voorgeschreven voor de behandeling van een HIV-infectie, kan uw arts u aanraden om de behandeling te starten met de laagste dosis (25 mg) Silcontrol.
• Sommige patiënten die alfablokkers gebruiken voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen last krijgen van duizeligheid. Dit kan worden veroorzaakt door een daling van de bloeddruk bij snel opstaan of gaan zitten. Dergelijke symptomen zijn gemeld bij sommige patiënten die sildenafil en alfablokkers gelijktijdig gebruikten. Ze treden waarschijnlijk op binnen 4 uur na inname van Silcontrol. Om de kans te verkleinen dat deze symptomen optreden, moet u uw gebruikelijke dagelijkse dosis van een alfablokker innemen voordat u met Silcontrol begint.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Silcontrol inneemt als:

• Als de patiënt gediagnosticeerd is met sikkelcelziekte (rode bloedcelafwijking), leukemie (bloedcelkanker), multipel myeloom, anatomische afwijking van de penis of de ziekte van Peyronie.
• Als de patiënt hartproblemen heeft. Uw arts moet beoordelen of uw hartspierconditie voldoende is voor de extra inspanning die nodig is voor seksuele activiteit.
• Als u een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) heeft.
• Als u plotseling een vermindering of verlies van uw gezichtsvermogen ervaart, stop dan met het innemen van Silcontrol en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Silcontrol mag niet gelijktijdig worden gebruikt met:

• Andere orale of plaatselijke behandelingen voor erectiestoornissen.
• Behandelingen voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil of andere PDE5-remmers bevatten.

Silcontrol mag niet worden gebruikt als:

• Bij u geen erectiestoornis is vastgesteld.
• Silcontrol is geen medicijn voor vrouwen.
• Patiënten met nier- of leverproblemen dienen hun arts te informeren. Hij/zij kan besluiten een lagere dosering Silcontrol voor te schrijven.

Kinderen en jongeren:

• Silcontrol mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.

Gebruik van Silcontrol met voedsel, drank en alcohol:

• Silcontrol kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Als u Silcontrol inneemt met een stevige maaltijd, kan het langer duren voordat het medicijn begint te werken. Het vermogen om een erectie te krijgen kan tijdelijk verminderd zijn na het drinken van alcohol. Om het therapeutische potentieel van Silcontrol te maximaliseren, mag u geen grote hoeveelheden alcohol consumeren voordat u het geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheidseffecten:

• Silcontrol is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen.

Rijden en bedienen van machines:
Silcontrol kan duizeligheid en gezichtsstoornissen veroorzaken. Patiënten moeten weten hoe ze reageren op Silcontrol voordat ze gaan rijden of machines bedienen.

Natrium:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) in één tablet, wat betekent dat het in wezen “natriumvrij” is.

Verantwoordelijke entiteit

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy 102
37 Praga 10 (37 Praag 10)
Republika Czeska (Tsjechische Republiek)