Fluicondrial M 60 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań, strzykawka 3 ml x 1 ampułka

FLUICONDRIAL M to sterylny, biodegradowalny, izotoniczny żel do wstrzykiwań dostawowych. FLUICONDRIAL M składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej (1,5-2,5 x 106 Daltonów), uzyskanego z bakterii Streptococcus equi, w stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. FLUICONDRIAL M charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, które pozwalają na normalizację lepkości płynu stawowego obecnego w jamie stawowej. Każde opakowanie zawiera jedną strzykawkę FLUICONDRIAL M i ulotkę. Opakowanie zawiera zestaw dwóch etykiet z numerem partii. Jedną z tych etykiet należy dołączyć do dokumentacji pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi w celu zapewnienia identyfikowalności.

Wskazania:
FLUICONDRIAL M to substytut płynu stawowego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarującym pomaga przywrócić właściwości reologiczne zmienionych stawów u pacjentów z zwyrodnieniowym zapaleniem kości i szpiku. Poprawiając właściwości płynu stawowego, produkt działa ochronnie na staw, co z kolei poprawia jego funkcjonalność i zmniejsza dolegliwości bólowe.
FLUICONDRIAL M działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie powodując działań ogólnoustrojowych.

W tym:
Hialuronian sodu 20 mg/ml, chlorek sodu, dwuwodorofosforan sodu, dwunastowodny fosforan disodu, woda oczyszczona (WFI).

Sposób użycia:
Przed wstrzyknięciem FLUICONDRIAL M należy usunąć wszelką siłę ze stawów. Zdjąć osłonkę strzykawki, zachowując szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z otworem strzykawki.
Mocno nakręcić igłę o rozmiarze od 18 do 22 G na gwint typu Luer-Lock zgodnie z poniższą instrukcją. Przed wstrzyknięciem miejsce zabiegu należy odpowiednio zdezynfekować.
Wstrzykiwać FLUICONDRIAL M zgodnie z techniką aseptyczną. Wstrzykiwać wyłącznie do jamy stawowej. Stosowanie FLUICONDRIAL M leży w gestii lekarza. FLUICONDRIAL M należy
stosować zgodnie z potrzebami pacjenta, obszarem i indywidualną patologią, która ma być leczona.

Instrukcja montażu igły strzykawki:
A. Ostrożnie odkręcić nasadkę igły, zachowując szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z otworem strzykawki.
B. Delikatnie chwycić nasadkę igły i wkręcić igłę na gwint luer-lock, aż do wyczucia lekkiego oporu, aby zapewnić ścisłe dopasowanie i zapobiec wyciekaniu płynu podczas podawania.

Działania niepożądane:
Po wstrzyknięciu FLUICONDRIAL M mogą wystąpić przejściowe działania niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Działania te można złagodzić
przez przyłożenie lodu do leczonego stawu. Objawy te zazwyczaj ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne działania
działania niepożądane związane z wstrzyknięciem leku FLUICONDRIAL M należy zgłaszać lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie
stawów może sporadycznie wystąpić, jeśli nie zostaną zachowane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięcia lub jeśli miejsce wstrzyknięcia nie będzie aseptyczne.

Interakcje:
Po wstrzyknięciu leku FLUICONDRIAL M mogą wystąpić przejściowe działania niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Działania te można złagodzić, przykładając lód do leczonego stawu. Objawy te zazwyczaj ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne działania
działania niepożądane związane z wstrzyknięciem leku FLUICONDRIAL M należy zgłaszać lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie
stawów może sporadycznie wystąpić, jeśli nie zostaną zachowane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięcia lub jeśli miejsce wstrzyknięcia nie będzie aseptyczne.

Nazwa producenta i upoważnionego przedstawiciela (jeśli wyznaczony)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Werona (Włochy)

CE 0373

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego

To jest wyrób medyczny.

Używać zgodnie z instrukcją obsługi lub etykietą.

Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli – posiada znak CE.

Posiada deklarację zgodności UE.

Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.