Puqod contient la substance active nintédanib, un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la tyrosine kinase et utilisé pour traiter les maladies suivantes :

Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte :
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie dans laquelle le tissu pulmonaire s'épaissit, se durcit et se cicatrise avec le temps. De ce fait, la capacité des poumons à oxygéner le sang diminue, et la respiration profonde devient difficile. Ce médicament contribue à ralentir la progression de la fibrose et le durcissement des poumons.

Autres maladies pulmonaires interstitielles diffuses fibrosantes chroniques (MPID) à phénotype progressif chez l'adulte :
Outre la FPI, il existe d'autres affections dans lesquelles le tissu pulmonaire s'épaissit, se rigidifie et se cicatrise au fil du temps (fibrose pulmonaire), et cette situation continue de s'aggraver (phénotype progressif).
Parmi ces affections, on peut citer : la pneumopathie d’hypersensibilité, les déficits immunitaires primitifs auto-immuns (par exemple, les déficits immunitaires primitifs associés à la polyarthrite rhumatoïde), la pneumopathie interstitielle idiopathique non spécifique, la pneumopathie interstitielle idiopathique non classée et d’autres déficits immunitaires primitifs. Ce médicament contribue à réduire la fibrose et la rigidification des poumons.

Maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes progressives (MPI) cliniquement significatives chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
La fibrose pulmonaire peut survenir chez les enfants et adolescents atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID). Dans ce cas, le tissu pulmonaire s'épaissit, se rigidifie et se cicatrise progressivement. Ce médicament contribue à réduire la fibrose et la rigidification des poumons.

Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie (DIP-SSc) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.
La sclérose systémique (SSc), également appelée sclérodermie (et sclérose systémique juvénile chez les enfants et les adolescents), est une maladie auto-immune chronique rare qui affecte le tissu conjonctif dans de nombreuses parties du corps.
La sclérodermie provoque une fibrose (cicatrisation et rigidification) de la peau et d'autres organes internes, comme les poumons. Lorsque les poumons sont atteints par la fibrose, on parle de pneumopathie interstitielle diffuse (PID), d'où le nom de PID-SSc. La fibrose pulmonaire réduit la capacité du sang à transporter l'oxygène, ce qui diminue la capacité respiratoire. Ce médicament contribue à réduire la cicatrisation et la rigidification des poumons.

Ne prenez pas Puqod :
- si vous êtes allergique au nintédanib, aux arachides ou au soja, ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Puqod.

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Tâche:
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse car il peut nuire à votre bébé à naître et provoquer des malformations congénitales.
Vous devriez faire un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement avec ce médicament. Demandez conseil à votre médecin.
Contraception:
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception très efficace pour éviter une grossesse lorsqu'elles commencent à prendre Puqod, pendant toute la durée du traitement et pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
- Vous devriez parler à votre médecin des méthodes contraceptives les plus appropriées pour vous.
Les vomissements, la diarrhée ou d'autres troubles gastro-intestinaux peuvent affecter l'absorption des contraceptifs hormonaux oraux, comme la pilule, et en réduire l'efficacité. Par conséquent, si vous présentez ces symptômes, consultez votre médecin afin de discuter d'une méthode contraceptive alternative plus adaptée.
- Signalez immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant la prise de ce médicament.
Allaitement maternel:
N’allaitez pas pendant la prise de ce médicament, car il peut y avoir un risque pour le nourrisson.

Conduite et utilisation de machines :
Ce médicament peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Vous ne devriez pas conduire ni utiliser de machines si vous ne vous sentez pas bien.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez les gélules deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle, à la même heure chaque jour, par exemple une gélule le matin et une le soir. Ceci permet de maintenir une concentration constante de nintédanib dans le sang. Avalez les gélules entières avec de l'eau, sans les croquer. Il est recommandé de les prendre au cours d'un repas, par exemple pendant, juste avant ou juste après. Ne pas ouvrir ni écraser les gélules.
écraser la capsule (voir section 5).

Pour faciliter la déglutition des capsules, vous pouvez les prendre avec une petite quantité (une cuillère à café) d'aliment mou, froid ou à température ambiante, comme de la compote de pommes ou du pudding au chocolat. Avalez la capsule immédiatement et ne la mâchez pas afin qu'elle reste intacte.
Adultes :
La dose recommandée est d'une capsule de 100 mg deux fois par jour (soit un total de 200 mg par jour).

Ne prenez pas plus de la dose recommandée de deux capsules de Puqod 100 mg par jour.

Si vous ne tolérez pas la dose recommandée de deux gélules de Puqod 100 mg par jour (voir les effets indésirables possibles à la rubrique 4), votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter ce médicament. Ne réduisez pas la dose et n’interrompez pas le traitement sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :
La dose recommandée dépend du poids du patient.
Signalez à votre médecin si, à un moment quelconque du traitement, le poids du patient est inférieur à 13,5 kg. Signalez à votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques.

Votre médecin déterminera la dose appropriée. Il pourra l'ajuster au fil du traitement. Si vous ne tolérez pas la dose recommandée de gélules de Puqod pendant une journée (voir les effets indésirables possibles à la rubrique 4), votre médecin pourra réduire votre dose quotidienne de Puqod.

Ne réduisez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

- La substance active est le nintédanib. Chaque capsule contient 100 mg de nintédanib (sous forme d'ésilate).
- Les autres ingrédients sont :
• Contenu de la capsule : triglycérides à chaîne moyenne, graisses solides et dioléate de polyglycéryl-3
• Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172) et oxyde de fer jaune (E 172), eau purifiée.
• Encre d'impression : gomme laque, carmin (E 120), propylène glycol (E 1520) et siméthicone

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

60 capsules molles