Topische gel Nani Pre Dental 5% 2x10 ml

ACTIE EN MECHANISME

Het werkt door de sensorische receptoren in de slijmvliezen lokaal te blokkeren. Het dringt niet dieper door, waardoor het niet effectief is bij ontstekingspijn of tandpijn die ontstaat in de diepere delen van de tanden en het tandvlees. Benzocaïne heeft een zeer lage pKa van 3,5, waardoor het effectief is voor oppervlakkige anesthesie. De werking treedt binnen 30-60 seconden in en houdt 10-15 minuten aan.

ADVIES VOOR PATIËNTEN

ADVIES VOOR PATIËNTEN: - Niet toedienen aan kinderen jonger dan 4 maanden. - Niet langer dan 7 opeenvolgende dagen gebruiken. - Dit geneesmiddel niet vaker dan 4 keer per dag aanbrengen, in de laagste dosering die de pijn verlicht. - Niet kauwen op voedsel of kauwgom zolang de gevoelloosheid aanhoudt, vanwege het risico op bijten op de tong of het slijmvlies van de mond. - Orale toediening van benzocaïne kan slikproblemen veroorzaken en daardoor een risico op aspiratie met zich meebrengen. Het wordt aanbevolen om gedurende een uur na het aanbrengen niet te eten en te voorkomen dat het middel in de keel wordt gespoten. - Als u producten gebruikt die benzocaïne bevatten, let dan op tekenen of symptomen van methemoglobinemie, zoals bleke, grijze of blauwachtige verkleuring van de huid, lippen en nagels, ademhalingsproblemen, vermoeidheid, verwardheid, hoofdpijn, duizeligheid en een snelle hartslag.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor benzocaïne, [ALLERGIE VOOR ESTER-PLOKALE ANESTHETICA] of andere p-aminobenzoëzuur (PABA)-derivaten. Kruisallergieën kunnen voorkomen tussen benzocaïne en andere ester-lokale anesthetica en met sulfonamiden. - Mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 4 maanden.

FARMACOKINETIEK

Benzocaïne wordt in zeer kleine hoeveelheden via de slijmvliezen geabsorbeerd. Het wordt door plasmacholinesterasen en in veel mindere mate door hepatische cholinesterasen gehydrolyseerd tot PABA-bevattende metabolieten. De uitscheiding vindt voornamelijk via de nieren plaats, hoofdzakelijk in de vorm van metabolieten.

Routebeschrijving

- [Tandjes krijgen]: Tijdelijke en symptomatische verlichting van tandvleesklachten in de beginfase van het doorkomen van tandjes, bij kinderen vanaf 4 maanden oud.

INTERACTIES

- Sulfonamiden: PABA, een product van de benzocaïnemetabolisme, kan de werking van sulfonamiden remmen. Vermijd gelijktijdige toediening.

dosering

Gebruik op het tandvlees. - Kinderen ouder dan 4 maanden: Breng een kleine hoeveelheid gel, ter grootte van een rijstkorrel, aan op een schone vinger of gaasje en dep dit op het tandvlees van het kind, op de doorkomende of pijnlijke plekken, tot 3-4 keer per dag. - Niet langer dan 7 opeenvolgende dagen gebruiken.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [METHEMOGLOBINEMIE]: Er zijn gevallen van methemoglobinemie beschreven bij patiënten (voornamelijk kinderen jonger dan 4 jaar) die benzocaïne gel of vloeistof kregen toegediend ter verlichting van tandpijn. In de meeste gevallen werd het product onjuist of overmatig gebruikt, hoewel er ook gevallen waren van correct gebruik. Kinderen jonger dan vier jaar, oudere patiënten en patiënten met bepaalde aangeboren afwijkingen, zoals glucose-6-fosfodiesterasedeficiëntie, hemoglobine M-ziekte, NADH-methemoglobinereductase (diaphorase 1)-deficiëntie en pyruvaatkinasedeficiëntie, lopen mogelijk ook een verhoogd risico op het ontwikkelen van methemoglobinemie.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan daarom huidirritatie veroorzaken.

BIJWERKINGEN

Bij langdurig gebruik van benzocaïne kunnen overgevoeligheidsreacties (<1%) optreden, zoals contactdermatitis. Andere overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag, urticaria, oedeem of anafylaxie, zijn uiterst zeldzaam.
Langdurig contact van benzocaïne met slijmvliezen kan leiden tot uitdroging van het epitheel en verharding van de slijmvliezen. Een branderig gevoel in de mond is gemeld.
Langdurig gebruik heeft geleid tot de volgende gemelde bijwerkingen: smaakstoornissen, een onaangename smaak, uitdroging van de slijmvliezen en slikproblemen.
In zeldzame gevallen is benzocaïne in verband gebracht met methemoglobinemie, gekenmerkt door cyanose. De meeste gevallen van methemoglobinemie bij kinderen worden veroorzaakt door een overdosis, accidentele inname en misbruik van benzocaïnepreparaten.

SAMENSTELLING

BENZOCAÏNE (TANDHEELKUNDE): 50 MILLIGRAM
PROPYLEENGLYCOL (HULPSTOF): 0

Verpakking : 2 x 10 ml