DZIAŁANIE I MECHANIZM

- [LEK PRZECIWZATKANIOWY NOSOWO-GARDŁOWY], [AGONIST ADRENERGICZNY (ALFA-2)]. Ksylometazolina jest imidazolową pochodną klonidyny o działaniu agonistycznym receptorów alfa-2. Jej farmakologia nie jest w pełni poznana, ale jej miejscowe działanie zwężające naczynia krwionośne wydaje się wynikać z wiązania z postsynaptycznymi receptorami alfa-2, chociaż nie można wykluczyć pewnego działania na receptory alfa-1. Po podaniu miejscowym powoduje zwężenie naczyń włosowatych błony śluzowej, zmniejszenie objętości krwi i obrzęk błony śluzowej, co powoduje efekt obkurczający naczynia krwionośne w drogach nosowych. Działanie obkurczające naczynia krwionośne ksylometazoliny jest trwalsze niż działanie agonistów receptorów alfa-1, takich jak fenylefryna, chociaż jego początek jest wolniejszy.

SENIORÓW

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej podatni na działania niepożądane po zastosowaniu sympatykomimetyków. Mogą również cierpieć na schorzenia, które mogą ulec zaostrzeniu po podaniu sympatykomimetyków, a także otrzymywać leki, z którymi ta substancja czynna może wchodzić w interakcje. Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów powyżej 60. roku życia, a przerwanie leczenia może być konieczne przy najmniejszych oznakach istotnych działań niepożądanych. Może być konieczna modyfikacja dawkowania.

WSKAZÓWKI DLA PACJENTÓW

WSKAZÓWKI DLA PACJENTA: - Przed każdym zastosowaniem należy oczyścić nos. - Zaleca się zachowanie prawidłowej higieny nosa i aplikatora. - Zaleca się nieprzekraczanie zalecanych dawek dobowych lub stosowanie leku dłużej niż trzy kolejne dni, aby uniknąć nawrotu przekrwienia. - Leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub występują wysoka gorączka, zawroty głowy, uczucie roztrzęsienia, oszołomienia lub częste zdenerwowanie. Po zastosowaniu leku może wystąpić swędzenie lub dyskomfort w nosie, które ustępują po kilku dawkach.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

ZADANIE

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach, chociaż wykazano, że inne aminy sympatykomimetyczne działają teratogennie u niektórych gatunków. Badanie z udziałem 207 kobiet w ciąży narażonych na lek w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych. Jednakże brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi, dlatego nie wiadomo, czy donosowe podanie ksylometazoliny może prowadzić do działań niepożądanych, chociaż należy wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego. Stosowanie tego leku jest dozwolone wyłącznie w przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, a jego stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów.

FARMAKOKINETYKA

Droga nosowa: - Wchłanianie: Efekty pojawiają się po 5-10 minutach i utrzymują się przez okres 5-6 godzin, sięgając nawet 10 godzin.

Wskazówki

- [ZATKANY NOS]. Leczenie objawowe zatkanego nosa związanego z [NIEżytem nosa], takim jak [SEZONOWY KLARYCZNY NIEŻYT NOSA], [WIELOLETNI KLARYCZNY NIEŻYT NOSA] lub [NIEŻYT NACZYNIOWY], [PRZEZIĘBIENIE] i [ZAPALENIE ZATOK].

INTERAKCJE

Nie odnotowano interakcji lekowych z ksylometazoliną podawaną donosowo, chociaż lek ten może być wchłaniany przez błonę śluzową nosa lub po podaniu doustnym. Istnieją pewne kontrowersje dotyczące działania leków obkurczających naczynia krwionośne alfa-2, ponieważ na poziomie ogólnoustrojowym przeważa powinowactwo do receptorów presynaptycznych, co skutkuje działaniem sympatykolitycznym. Pomimo tego, a także ze względu na możliwość, że lek ten może również oddziaływać na inne receptory adrenergiczne, zaleca się ostrożność podczas podawania ksylometazoliny z lekami takimi jak inhibitory MAO lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, z lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki moczopędne, beta-blokery, metyldopa lub guanetydyna, z lekami pobudzającymi tarczycę, hormonami lub lekami pobudzającymi układ nerwowy, z azotanami i digoksyną.

LAKTACJA

Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka ludzkiego, ani jaki wpływ może mieć na noworodka. Ze względu na potencjalne wchłanianie ogólnoustrojowe i fakt, że małe dzieci są szczególnie wrażliwe na działania niepożądane amin sympatykomimetycznych, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie stosowania tego leku.

CHŁOPCY

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ocenione, dlatego nie zaleca się jego stosowania. Działania niepożądane, takie jak sedacja, występują częściej u dzieci i mogą być ciężkie i wymagać leczenia wspomagającego.

ZASADY PRAWIDŁOWEGO PODANIA

- Nebulizacja: Włóż zawór pojemnika do nozdrzy w pozycji pionowej. Naciśnij zawór, jednocześnie głęboko wdychając, aby ułatwić maksymalną penetrację leku. Każde naciśnięcie powinno być krótkie, czyli wystarczająco długie, aby całkowicie nacisnąć i zwolnić. Po podaniu leku oczyść końcówkę zaworu ciepłą wodą, a następnie osusz ją czystą szmatką. - Krople: Pacjent powinien położyć się na boku, aplikując krople do każdego otworu nosowego. Powinien pozostać w tej pozycji przez czas niezbędny do zapobieżenia wydostaniu się roztworu.

dawkowanie

DAWKOWANIE: Dorośli, donosowo: Jedno rozpylenie lub kropla do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie. Dzieci, donosowo:* Dzieci powyżej 12 lat: Jedno rozpylenie lub kropla do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie.* Dzieci poniżej 12 lat: Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ocenione. Zaleca się unikanie stosowania leku przez okres dłuższy niż 3 kolejne dni, aby uniknąć wystąpienia efektu odbicia, który pacjent zazwyczaj interpretuje jako brak działania leku, co prowadzi do konieczności ponownego podania leku, z ryzykiem przedawkowania. Należy zachować odstęp 8–10 godzin między dawkami.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Pacjenci, u których stymulacja układu współczulnego może zaostrzyć ich patologie. Ksylometazolina podawana donosowo teoretycznie nie stanowi ryzyka dla tych pacjentów, chociaż nie można wykluczyć wchłaniania ogólnoustrojowego. Nawet w przypadku takiego wchłaniania teoretycznie przeważałby wpływ na presynaptyczne receptory alfa-2, z wynikającymi z tego efektami sympatykolitycznymi. Nie można jednak wykluczyć, że lek ten ma również powinowactwo do innych receptorów adrenergicznych, zarówno alfa-1, jak i beta, dlatego większość autorów zaleca szczególną ostrożność w przypadku patologii takich jak [CUKRZYCA], [JASKRA], [CHOROBA SERCA] ([NIEPEWNOŚĆ WIEŃCOWA], [CHOROBA NIEDOKRWIENIA SERCA, [ATĘTNICA]), NADCIŚNIENIE, [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY], [FAEOCHROMOCYTOMA] lub [ROZROST PROSTATY].

- Przekrwienie z odbicia. Stosowanie miejscowych leków zwężających naczynia krwionośne często prowadzi do przekrwienia z odbicia, któremu często towarzyszy konieczność ponownego przyjęcia dawki. Może to stwarzać ryzyko przedawkowania i nasilać przekrwienie. W przypadku przekrwienia z odbicia zaleca się stopniowe odstawianie ksylometazoliny, naprzemiennie podając dawki do każdego otworu nosowego, aż do całkowitego ustąpienia przekrwienia.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

- Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego może powodować zapalenie błony śluzowej nosa, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. W przypadku podejrzenia przewlekłego zatkania nosa, w miarę możliwości należy stosować preparat do nosa niezawierający tego środka konserwującego.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane tego leku są zazwyczaj miejscowe i łagodne. Nie można jednak wykluczyć ogólnoustrojowego wchłaniania tego leku, z wystąpieniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą zwiększać intensywność i ciężkość przy wyższych dawkach. Najczęstsze zmiany to: - Działania miejscowe: Występowanie [STRUS], [PODRAŻNIENIA NOSA], swędzenia i miejscowego pieczenia, [SUCHOŚCI NOSA] lub [NIECZYTELNOŚCI NOSA] jest częste. Nawrót [ZATKANIA NOSA] jest również częsty, szczególnie w przypadku dużych dawek lub po dłuższym okresie czasu. W przypadku nadużywania leku może wystąpić [NIECZYTELNOŚĆ NOSA], z błoną śluzową wyglądającą na obrzękniętą i o czerwonawym lub jasnoszarym kolorze. Objawy te zwykle ustępują po tygodniu od odstawienia leku. - Działania ogólnoustrojowe: Wchłanianie ksylometazoliny może powodować [ZAWROTY GŁOWY], [ZAWROTY GŁOWY], [NADWRAŻLIWOŚĆ], [WYMIOTÓW], [NERWOWOŚĆ], [KOŁATANIE], [NADCIŚNIENIE], [BRADYKARDIĘ] odruchową, [NADMIERNE POBUDZENIE] lub [PALLARIA]. U dzieci może powodować [DOMNOLOGIĘ].

przedawkować

Objawy: Doświadczenie z dawkami ksylometazoliny jest niewielkie, ponieważ droga podania sprawia, że ​​ostre przedawkowanie jest rzadkie. Przypadkowe połknięcie innych leków, takich jak nafazolina, często powoduje załamanie nerwowe z sedacją, głęboką hipotermią, bradykardią, a w ciężkich przypadkach śpiączką. Przedawkowanie jest szczególnie poważne u dzieci. Mogą również wystąpić: ból głowy, drżenie, kołatanie serca, nerwowość lub nadmierne pocenie się. Leczenie: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. W łagodnych przypadkach należy podać tlen. W przypadku wstrząsu należy zastosować środki zwiększające objętość osocza, a w przypadku objawów antycholinergicznych fizostygminę należy podawać domięśniowo lub dożylnie w powolnym wlewie, w dawce 2 mg dla dorosłych lub 0,5 mg dla dzieci.

KOMPOZYCJA

KSYLOMETAZOLINA: 1 MILIGRAM - CHLOROWODOREK
CHLOREK BENZALKONIOWY (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 0