ACTION ET MÉCANISME

- Sédatif. Les substances actives de la lavande traversent la barrière hémato-encéphalique et induisent des modifications fonctionnelles du système nerveux central, entraînant un effet anxiolytique. Une étude pharmacologique menée chez des volontaires masculins sains a mis en évidence une réduction significative du potentiel de liaison au récepteur sérotoninergique 5-HT1A dans les régions cérébrales impliquées dans la régulation de l'anxiété.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Si les symptômes persistent sans modification après un mois de traitement ou s'ils s'aggravent, il convient de consulter un médecin.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la lavande ou à l'un des composants du médicament.

- Altération de la fonction hépatique, telle que [INSUFFISANCE HÉPATIQUE].

ÂGE AVANCÉ

Les données disponibles sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les patients de plus de 65 ans sont limitées. Cependant, aucune posologie spécifique n'a été établie.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Ce médicament ne présente pas d'effets secondaires significatifs. Toutefois, les patients qui ressentent de la fatigue ne doivent pas conduire ni utiliser de machines. Les données concernant les patients de plus de 58 ans sont indisponibles.

GROSSESSE

Sécurité animale : Les études animales ne suggèrent aucun effet nocif direct ou indirect sur la reproduction.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. Son utilisation est déconseillée.

Effets sur la fertilité : Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’humain. Les études animales n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur la fertilité.

INDICATIONS

- Traitement chez l'adulte des symptômes transitoires d'[ANXIÉTÉ].

INTERACTIONS

Aucun cas n'a été décrit. Cependant, l'association avec d'autres anxiolytiques, des sédatifs ou de l'alcool est déconseillée en raison du manque de données cliniques sur les interactions potentielles.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel et quelles pourraient être les conséquences pour le nourrisson. Son administration pendant l'allaitement est déconseillée.

ENFANTS

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ; par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Avalez les capsules entières avec un grand verre de liquide, de préférence un verre d'eau. Ne pas prendre en position couchée.

Administration avec les aliments : peut être pris avec ou sans nourriture.

POSOLOGIE

- Adultes : une capsule une fois par jour, à peu près à la même heure.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans : non recommandé.

- Personnes âgées : aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

Durée du traitement : ne doit pas excéder 3 mois. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 1 mois de traitement, il convient de consulter un médecin.

Oubli d'une dose : Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Contre-indiqué.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

PRÉCAUTIONS

- [DIALYSE]. Non recommandée en raison d'un manque de données cliniques.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Troubles gastro-intestinaux : fréquents [AÉROPHAGIE] ; fréquence inconnue autres inconforts gastro-intestinaux.

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ] de la peau.

SURDOSE

Symptômes : aucun cas n’a été décrit.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : aucune n'a été établie.

- Surveillance : la surveillance du patient ne semble pas nécessaire.

- Traitement : symptomatique.