ACTION ET MÉCANISME

L'étofénamate est un [ANTI-INFLAMMATOIRE] et [ANALGÉSIQUE] non stéroïdien qui agit en empêchant la synthèse des prostaglandines et d'autres prostanoïdes en inhibant la cyclooxygénase, impliquée dans les processus inflammatoires.

MISES EN GARDE SPÉCIALES

- Si les symptômes persistent plus de 7 jours ou si une irritation ou une aggravation survient, la situation clinique du patient doit être évaluée. - L'exposition au soleil de la zone traitée peut provoquer une photosensibilité.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.- Ne pas utiliser avec des pansements occlusifs ni appliquer simultanément sur la même zone que d'autres préparations topiques.- Ne pas utiliser pendant des périodes prolongées ou sur de grandes surfaces.- Utiliser uniquement sur une peau intacte ; ne pas utiliser sur des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse.- Ne pas exposer la zone traitée au soleil.- Se laver les mains après chaque application.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à l'étofénamate ou à l'un des composants de ce médicament.- [ALLERGIE AUX AINS], [ALLERGIE AUX SALICYLATES] : Bien que l'administration locale minimise les risques liés à son utilisation systémique, l'application topique, sur de grandes surfaces de peau, sur des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, pendant une période prolongée et avec l'utilisation de pansements occlusifs, peut provoquer des effets systémiques, il convient donc de rappeler que son utilisation n'est pas recommandée chez les patients ayant eu des réactions allergiques (rhinite, asthme, prurit, œdème de Quincke, urticaire, choc ou autres), causées par l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS en raison de la possibilité d'hypersensibilité croisée.

GROSSESSE

Bien que l'absorption systémique soit très faible lorsqu'elle est appliquée par voie cutanée, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf indication médicale, car les AINS, en particulier au cours du troisième trimestre, peuvent provoquer une dystocie, retarder l'accouchement et provoquer des effets indésirables sur le système cardiovasculaire du fœtus, tels qu'une fermeture prématurée du canal artériel.

PHARMACOCINÉTIQUE

- Absorption : La biodisponibilité des produits contenant de l'étofénamate est sujette à d'importantes fluctuations inter- et intra-individuelles, résultant principalement du site d'administration, de l'hydratation cutanée et d'autres facteurs. Après administration cutanée, la biodisponibilité, c'est-à-dire la proportion de la dose disponible par voie systémique, se situe dans la fourchette des autres produits contenant de l'étofénamate (supérieure à 20 %). - Métabolisme et élimination : L'étofénamate est excrété sous forme de multiples métabolites (hydroxylation, clivage ester et éther) et de leurs conjugués, avec 35 % par les reins et une grande proportion par la bile et les fèces. Une circulation entérohépatique est très probable.

INDICATIONS

Soulagement symptomatique local des affections douloureuses ou inflammatoires, d'origine traumatique ou dégénérative des articulations, des tendons, des ligaments et des muscles ([ARTHRITE], périarthrite, arthrosinovite, [TÉNOSYNOVITE], [CONTUSION], entorses, [LUXATION], lésions méniscales du genou, [TORTICOLIS], [LOMBALGIE], [ENTORSE], [CONTRACTURE MUSCULAIRE], [BURSITE], [CAPSULITE], [TENDINITE]).

INTERACTIONS

Ils n'ont pas été décrits pour une utilisation cutanée, car de très faibles concentrations systémiques du médicament sont atteintes, mais il sera évalué s'ils doivent être utilisés en conjonction avec d'autres analgésiques topiques.

LACTATION

Bien que l'absorption systémique soit très faible en cas d'application cutanée, la préparation ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement, sauf indication médicale.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

- Appliquer une fine couche du produit sur la zone affectée en massant légèrement pour faciliter la pénétration.- Se laver les mains après chaque application.- Ne pas appliquer de pansements occlusifs.

POSOLOGIE

- Adultes et enfants de plus de 12 ans : appliquer 2 à 3 fois par jour.

Durée du traitement : Ne pas appliquer pendant plus de 7 jours consécutifs sans consulter un médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Des [ÉRYTHÈMES] locaux modérés (0,1%-1%), [DERMATITE], [IRRITATION CUTANÉE] locale, [PRURIT] (0,1%-1%) et une sensation d'[IRRITATION CUTANÉE] peuvent survenir dans la zone d'application, qui disparaissent à l'arrêt du traitement. - Des [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ] (0,01%-0,1%) peuvent apparaître. - Si des symptômes apparaissent sans justification, le traitement doit être interrompu et la situation clinique du patient doit être réévaluée. - L'administration topique prolongée sur de grandes surfaces de peau, des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau eczémateuse, ainsi que l'utilisation de pansements occlusifs, peuvent provoquer l'apparition de réactions indésirables systémiques typiques des AINS.

EFFETS INDÉSIRABLES LIÉS AUX EXCIPIENTS

- Ce médicament contient du diméthylsulfoxyde et peut provoquer une [IRRITATION CUTANÉE].

SURDOSE

- Symptômes : En raison de son usage externe, une intoxication est peu probable. En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes d’un surdosage seront des effets indésirables systémiques qui dépendront de la dose ingérée et du temps écoulé depuis l’ingestion. - Traitement : En cas d’ingestion accidentelle, un lavage d’estomac et un traitement symptomatique seront administrés.