Solution cutanée/solution oropharyngée Braunol, 10 x 1000 ml, B.Braun Melsungen AG

Indications :
La solution cutanée/solution oropharyngée Braunol est un antiseptique et désinfectant contenant le principe actif iode (sous forme de povidone iodée). Il est utilisé pour prévenir et traiter les infections de la peau intacte et des muqueuses chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus de 6 mois.
La solution cutanée/solution oropharyngée Braunol a une activité bactéricide, levuricide, fongicide, mycobactéricide et virucide limitée contre certains virus (virus enveloppés, notamment VHB, VHC, VIH, virus de la grippe).

À usage unique :
Désinfection de la peau externe intacte, par exemple avant les injections (intramusculaires, sous-cutanées, intraveineuses périphériques ou intradermiques) et les analyses de sang.
Désinfection de la muqueuse buccale (paroi de la bouche) avant une intervention chirurgicale.

Utilisation répétée, limitée dans le temps :
Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains.
Lavage et bain antiseptiques pendant les procédures d'hygiène.
Braunol solution cutanée/solution oropharyngée est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus de 6 mois.

Composition:
- La substance active est l'iode (sous forme de povidone iodée).
Chaque ml de solution contient 7,7 mg d'iode assimilable (sous forme de povidone iodée).
100 ml de solution contiennent 0,77 g d'iode assimilable (sous forme de povidone iodée).
- Les autres composants sont le phosphate monosodique dihydraté, l'iodate de sodium, l'éther laurylique de macrogol (9 unités d'oxyde d'éthylène), l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et l'eau purifiée.

Mode d'administration :
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Pour administration cutanée ou oropharyngée.
Désinfection de la peau :
Appliquer Braunol solution cutanée/solution oropharyngée non diluée sur la peau jusqu'à ce qu'elle soit complètement humide, par exemple avant les injections (intramusculaires, sous-cutanées, intraveineuses périphériques ou intradermiques) et les analyses de sang. La peau doit rester humide tout au long de l’intervention.

Antisepsie des muqueuses :
Appliquer la solution cutanée/oropharyngée Braunol non diluée.
Dans le cadre d'un traitement antiseptique de la muqueuse buccale (par exemple avant une intervention chirurgicale), rincer la bouche pendant 30 secondes sans avaler, à l'aide de 10 à 15 ml de bain de bouche non dilué.

Désinfection des mains :
Appliquer la solution cutanée/oropharyngée Braunol non diluée :
- Désinfection hygiénique des mains : Frottez au moins 3 ml de solution cutanée/solution oropharyngée Braunol sur les mains sèches et visiblement propres, en les gardant humides pendant au moins 1 minute.
Il ne faut pas se laver les mains après cette préparation.
- Désinfection chirurgicale des mains : Frottez au moins 2 x 5 ml de solution cutanée/solution oropharyngée Braunol non diluée sur les mains et les avant-bras secs et visiblement propres pendant 5 minutes. Gardez les mains mouillées avec une solution non diluée partout.

Rincer et laver :
La solution cutanée/oropharyngée Braunol peut être utilisée diluée pour le rinçage, le lavage et le bain antiseptique. Le lavage et le bain soutiennent uniquement les procédures d'hygiène, ils ne remplacent pas la désinfection cutanée préopératoire conventionnelle.

Instructions:
Pour baigner le patient, remplissez d’abord la baignoire avec de l’eau, puis ajoutez la quantité requise de solution cutanée/oropharyngée Braunol. De cette manière, on évite le dégagement de vapeurs d'iode pouvant provoquer le jaunissement des matériaux environnants.
La couleur brune de la solution cutanée/solution oropharyngée Braunol est une caractéristique du médicament. Bien qu’il n’y ait pas de corrélation directe entre la couleur de la solution et son efficacité, le médicament ne doit pas être utilisé si une perte d’intensité de la couleur brune est observée.
Les dilutions suivantes à base d'eau, de solution isotonique de chlorure de sodium, de solution de Ringer ou de solution tampon phosphate (selon l'application envisagée) sont données à titre de recommandations :
- laver 1:2 à 1:25
- bain pour un membre, environ 1h25
- un bain complet du corps, environ 1:100
Toutes les dilutions doivent être préparées sur place et utilisées immédiatement.

Utilisation chez les enfants :
Évitez une utilisation régulière chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser Braunol solution cutanée/solution oropharyngée chez les nouveau-nés de très faible poids de naissance (voir rubrique 2, « Ne pas utiliser Braunol solution cutanée/solution oropharyngée »).

Fréquence et durée d'application :
En cas d'utilisation répétée de la solution cutanée/oropharyngée Braunol, la fréquence et la durée des applications dépendront du cas respectif.
La solution cutanée/oropharyngée Braunol peut être appliquée une ou plusieurs fois par jour.
Si l'état ne s'est pas amélioré après plusieurs jours de traitement régulier (2 à 5 jours) ou si l'infection réapparaît après l'arrêt du traitement par Braunol solution cutanée/solution oropharyngée, contactez votre médecin.

Contre-indications :
Ne pas utiliser la solution cutanée/oropharyngée Braunol :
- si vous êtes allergique à la povidone iodée ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Précautions:
Avant d'utiliser Braunol solution cutanée/solution oropharyngée, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse, allaitement et fertilité :
L'iode peut être absorbé après une application prolongée et traverser le placenta. L'utilisation de la solution cutanée/oropharyngée Braunol peut provoquer une hypothyroïdie temporaire chez le fœtus ou le nouveau-né si elle est administrée pendant la grossesse. Pendant la grossesse et l'allaitement, la solution cutanée/oropharyngée Braunol ne doit être utilisée que sur recommandation du médecin et son utilisation doit être extrêmement limitée. Si aucune alternative à la solution cutanée/oropharyngée Braunol n'est disponible pendant la grossesse, un test de la fonction thyroïdienne de l'enfant est nécessaire, en particulier dans les zones géographiques connues pour leur faible apport alimentaire en iode et leur propension au goitre.
Des précautions sont nécessaires pour éviter l'ingestion accidentelle de solution cutanée/solution oropharyngée Braunol par les nourrissons par contact avec les parties traitées du corps de la mère pendant l'allaitement.
L'utilisation prolongée de povidone iodée sur les muqueuses peut provoquer une absorption importante d'iode, ce qui peut affecter la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
La solution cutanée/solution oropharyngée Braunol n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Présentation:
10 x 1000 ml

Avertissement:
Lisez attentivement et intégralement la notice avant de commencer à utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. Utilisez toujours ce médicament comme indiqué dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien.