Descrizione

Oviso Ultra Intenso

Dispositivo medico sotto forma di soluzione sterile a pH fisiologico per uso oftalmico. Le gocce si basano su una tecnologia brevettata di reticolazione dell'acido ialuronico (HA) con urea, che potenzia e rafforza le proprietà meccaniche uniche dell'acido ialuronico, conferendogli una resistenza alla degradazione da parte della ialuronidasi significativamente maggiore rispetto all'HA lineare, garantendo così un effetto idratante e lubrificante più forte e duraturo.
Senza conservanti.

Composizione

Soluzione acquosa di ialuronato di sodio reticolato (incluso ialuronato di sodio reticolato allo 0,4%), trometamolo, acido cloridrico 2N, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Contenuto della confezione

Flacone dispenser OSD (applicatore a pressione oculare) contenente 10 ml di soluzione oftalmica.

Azione

La struttura idratata dell'acido ialuronico reticolato ha la capacità di rilasciare gradualmente acqua per un periodo prolungato, migliorando le proprietà lubrificanti dell'acido ialuronico lineare e potenziandone al contempo l'effetto idratante. Pertanto, questa soluzione è indicata come coadiuvante nel trattamento della sindrome dell'occhio secco. L'acido ialuronico reticolato conferisce al prodotto proprietà lubrificanti, idratanti e rigenerative, alleviando i sintomi dell'occhio secco causati da sindrome dell'occhio secco, irritazione o affaticamento oculare dovuti a infiammazione o fattori ambientali.

Indicazioni

Oviso Ultra Intense è raccomandato per:

• ripristinare e migliorare la stabilità del film lacrimale nella sindrome dell'occhio secco;
• dopo un intervento di chirurgia refrattiva oculare;
• Per alleviare i sintomi di arrossamento, affaticamento e fastidio degli occhi o della mucosa oculare causati da:

– fattori ambientali (aria condizionata, eccessiva esposizione alla luce solare, vento, fumo, inquinamento, acqua di mare o di piscina, aria di mare);
– secchezza oculare derivante da eccessiva stanchezza causata da un lavoro prolungato al computer o dallo studio;
– disturbi secondari della funzione della ghiandola lacrimale a seguito di infiammazione, blefarite cronica;
– disturbi secondari della funzione della ghiandola lacrimale in seguito a vari tipi di interventi chirurgici agli occhi o di chirurgia plastica delle palpebre;
– indossare lenti a contatto morbide o semirigide.

Come utilizzare un dispositivo medico

1. Lavare e asciugare accuratamente le mani prima dell'uso;
2. Prima del primo utilizzo, rimuovere la pellicola protettiva.
3. Togli il tappo protettivo e apri la bottiglia;
4. Capovolgere il flacone e premere delicatamente per far cadere 2 gocce in ciascun occhio, salvo diversa indicazione.
5. Dopo ogni goccia, attendere qualche secondo senza premere il flacone per permettere all'aria di passare attraverso il filtro sterile. In caso contrario, sarà più difficile estrarre le gocce.

Controindicazioni e precauzioni

Prima dell'uso, leggere le istruzioni per l'uso o l'etichetta.
Non utilizzare il prodotto in caso di allergia a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. In caso di comparsa di sintomi preoccupanti o reazioni avverse, interrompere l'uso e consultare il medico.
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Man mano che il flacone si svuota, potrebbe essere necessario esercitare maggiore pressione per erogare le gocce. Ciò è dovuto al sistema di chiusura, che preserva la sterilità e le proprietà chimiche e fisiche della soluzione priva di conservanti.
Una piccola quantità di soluzione rimarrà sempre nella bottiglia.
Dopo l'uso, scuotere l'applicatore per eliminare la goccia rimanente.
La bottiglia deve essere chiusa immediatamente con il tappo protettivo.
Non rimettere il tappo protettivo se la bottiglia è ancora schiacciata.
Non toccare nulla con la punta dell'applicatore, compresi gli occhi o le dita.
Il contenuto deve essere consumato entro 3 mesi dalla prima apertura.

Note e precauzioni

Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso oftalmico.
Il prodotto è destinato all'uso da parte di una sola persona.
Non utilizzare il prodotto se il flacone è danneggiato o non è chiuso correttamente alla prima apertura.
Non utilizzare il prodotto se nella soluzione sono visibili particelle o se il suo colore è cambiato.
Durante l'applicazione, evitare di toccare gli occhi o altre superfici con il bordo del flacone erogatore.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta.
Qualora si manifestassero effetti collaterali durante l'utilizzo del prodotto, interromperne l'uso e contattare il medico.
Non utilizzare il prodotto in caso di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti della soluzione.

Condizioni di conservazione: Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 30°C, in un luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dalla luce solare diretta.
Smaltire il prodotto in conformità con le normative locali in materia di gestione dei rifiuti.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Solo per uso esterno, non ingerire.
Non manomettere l'erogatore né rimuoverlo dalla bottiglia.
Qualsiasi incidente grave relativo al prodotto deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utente risiede.

Possibili effetti collaterali di un dispositivo medico

Subito dopo l'applicazione, il prodotto potrebbe causare un lieve e temporaneo offuscamento della vista a causa della viscosità della soluzione. Pertanto, si consiglia di attendere qualche secondo prima di intraprendere qualsiasi attività che richieda una visione nitida.

Utilizzo del prodotto in combinazione con altri farmaci

Le lenti a contatto Oviso Ultra Intense sono compatibili con le lenti a contatto tradizionali.
Non ci sono informazioni su interazioni con farmaci o altri colliri; tuttavia, altri colliri devono essere utilizzati solo dopo un minimo di 15 minuti.

Gravidanza e allattamento

Le donne in gravidanza o in allattamento devono consultare il medico prima di utilizzare il prodotto.