Beschreibung

Azel-Drop Free ist ein Arzneimittel in Form von Augentropfen. Es enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, der zur Gruppe der Antiallergika (Antihistaminika) gehört. Das Produkt enthält keine Konservierungsstoffe.

Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Azelastin.

Ein Milliliter Augentropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.

Ein Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Sorbit; Hypromellose (2663 – 4970 mPa*s); Dinatriumedetat; Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Gereinigtes Wasser.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Saisonale allergische Bindehautentzündung

Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren beträgt die übliche Dosis zweimal täglich einen Tropfen in jedes Auge. Bei Bedarf kann die Dosis auf viermal täglich einen Tropfen erhöht werden. Azel-Drop Free kann vorbeugend vor einem zu erwartenden Allergenkontakt angewendet werden.

Nicht-saisonale (perennielle) allergische Konjunktivitis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren erhalten üblicherweise zweimal täglich je einen Tropfen in jedes Auge. Bei Bedarf kann die Dosis auf viermal täglich je einen Tropfen erhöht werden. Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Produkts für eine maximale Behandlungsdauer von 6 Wochen belegt. Daher sollte ein einzelner Behandlungszyklus auf 6 Wochen begrenzt werden.

Hinweis zur Selbstmedikation:

Eine Behandlung der saisonalen Bindehautentzündung, die länger als sechs Wochen andauert, sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Es wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder sich der Zustand des Patienten innerhalb von 48 Stunden nicht bessert.

Aktion

Azelastin, der Wirkstoff von Azel-Drop Free, besitzt antiallergische und lokal entzündungshemmende Eigenschaften.

Indikationen

Azel-Drop Free Augentropfen sind indiziert zur Behandlung und Vorbeugung von Symptomen einer allergischen, saisonalen Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern unter 4 Jahren sowie zur Behandlung von Symptomen einer nicht-saisonalen (perennialen) allergischen Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.

Kontraindikationen

Das Medikament sollte nicht verwendet werden Azel-Drop Free im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): leichte, vorübergehende Reizung (z. B. Brennen, Jucken, Tränenfluss)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern): bitterer Geschmack im Mund.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen): allergische Reaktionen (wie Hautausschlag und Juckreiz).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Azel-Drop Free ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen bestimmt.

Patienten, die langfristig behandelt werden, sollten überwacht werden. Dieses Produkt enthält 0,0035 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, was einer Konzentration von 0,125 mg/ml entspricht.

Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen und Symptome trockener Augen verursachen sowie den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann. Es sollte bei Patienten mit trockenem Auge und bei Patienten mit gefährdeter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und diese verfärben. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Tropfen und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern. In der Umverpackung vor Licht schützen.

Das Arzneimittel darf nicht länger als vier Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.

Verwendung anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen möchten, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Schwangerschaft und Stillen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei der Anwendung von Azel-Drop Free während der Schwangerschaft ist besondere Vorsicht geboten.

Der Wirkstoff geht in geringen Mengen in die Muttermilch über – von der Anwendung während der Stillzeit wird abgeraten.

Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen

Das Medikament kann bei saisonalen Symptomen bei Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Es kann auch zur Behandlung ganzjähriger Symptome bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden.

Führen und Bedienen von Maschinen

Bei vorübergehenden Sehstörungen ist Vorsicht geboten.